До 15 сентября 2018 года, предприятия, сертифицированные по ИСО 9001:2008 должны были перейти к новой версии ИСО 9001:2015. Теперь в ваших сертификатах должен стоять такой «заголовок»: ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015)

Сертификат ГОСТ Р ИСО 9001

Если вариации одна из следующих: ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008), ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ISO 9001:2008), внимание! У ваших заказчиков могут появиться вопросы.

Официальное письмо о переходе на новую версию ИСО можно прочесть здесь.  В данной статье мы даём пояснения по процедуре перехода.

Что изменилось в ИСО 9001

Для тех специалистов СМК, перед кем стоит задача по переходу на новую версию, в качестве подсобного материала  по изменениям прилагаем для ознакомления следующий файл: «ISO 9001:2015. Новые требования. Сравнение с ISO 9001:2008».

Для тех, кто изучает вопрос и планирует заказывать работу по адаптации новых требований или разработке СМК, кратко осветим важные моменты.

Ключевые изменения

1. Структура стандарта. В новой версии – 10 разделов (в предыдущей было 9). Официальное пояснение этому – чтобы обеспечить и упростить интеграцию различных стандартов на СМК. Планируется, что постепенно все стандарты будут иметь одинаковую структуру с едиными названиями разделов.

Схематичное краткое сравнение структуры двух версий можно представить таким образом:

Сравнительная таблица разделов ИСО 9001 версии 2008 и 2015

Подробную сравнительную таблицу изменений можно посмотреть вот здесь.

2. Переход от классических корректирующих действий к управлению рисками – раздел 6 Стандарта «Планирование системы менеджмента качества». Организациям необходимо будет учитывать риски и возможности, влияющие на СМК.

Примечательно, что предположительно наличие формализованной системы управления рисками или документированных процессов управления рисками не обязательно, но при этом «организация должна учесть» эти требования. Поэтому на практике данный пункт может быть реализован, как документированная информация по рискам для обеспечения функционирования процесса. А в какой форме это будет представлено – отдельный стандарт предприятия или в рамках описания процессов отдельных подразделений, предприятие решает самостоятельно.

3. Переход от понятий «документ» и «запись» к «документированная информация». Там, где ранее использовались эти термины, в настоящем Стандарте выражено требованиями «управлять документированной информацией. Теперь организации могут применять любые формы документирования (помимо бумажных и электронных документов, например, возможно применение видео и звукозаписей).

4. Отмена специальных терминов «документированная процедура», «руководство по качеству», «план по качеству». Как эксперты можем сказать, что если вы ориентированы на реализацию и развитие СМК, то руководство по качеству иметь целесообразно.

5. Новый раздел «Контекст организации». Сюда входит: а) определение внутренних и внешних условий, влияющих на СМК; б) понимание потребностей и ожиданий своих клиентов, владельцев, персонала, поставщиков, общества и т.д.;  в) определение области действия СМК и г) описание процессов СМК.

6. Усилены требования к лидерству руководства – выделено в отдельный раздел.

Если вы по каким-либо причинам ещё не перешли на новую версию и сейчас стоит эта задача, действия следующие.

Как перейти на новую версию ISO 9001

Схемы перехода

Об общей схеме перехода на версию ИСО 2015 года выше прилагали информационное письмо от наших экспертов. Теперь подробнее.

А. Если вы сертифицируетесь впервые. В этом случае открываете стандарт и по каждому разделу отрабатываете требования.

Б. Если действует СМК предыдущей версии ИСО и в ближайшее время предстоит инспекционный контроль. В рамках инспекционного контроля приводите систему менеджмента в соответствие новым требованиям.

В. Ресертификация. Те же действия, что в п.А.

Сложности

Если у вас интегрированная СМК. Здесь нужно системно проработать:
а) весь пакет документов по СМК;
б) реализовать эти совокупные требования.

Например, самый актуальный запрос на сегодня – по проработке интегрированной СМК по ИСО 9001 и ГОСТ РВ 0015-002. До тех пор, пока версия военного стандарта 2017 года не вступила в силу (и нет официальной информации, когда она появится), организации вынуждены провести большую работу по соотнесению требований двух стандартов.

Например, в ГОСТ РВ требование о наличии документа «Руководство по качеству» должно быть соблюдено непременно! Помимо этого – ещё приблизительно 90 (!) страниц экспертного текста с рекомендациями специалистам служб по качеству предприятий ОПК по переходу на новую версию ИСО 9001.

Эксперты СМК публично надеются, что после того, как в силу вступит новая версия ГОСТ РВ, то ситуация по синхронизации упростится. Однако, как говорит опыт: поживём-увидим.

Санкции

Сертификаты соответствия по ГОСТ ISO 9001-2011, выданные до 15 сентября 2018 года, считаются действительными до 15 сентября 2018 года. Проще говоря, если вы своевременно не перешли на новую версию, то у ваших заказчиков могут возникнуть вопросы. А при участии в тендерах это может стать причиной отказа по вашей заявке.

Экспертное мнение по переходу на новую версию ИСО 9001

Полагаем, нужно уточнить, что наши статьи мы пишем, в первую очередь, для клиентов – то есть для людей, заинтересованных в развитии своей организации. Для единомышленников.

Отсюда в форме размышления наше видение по ситуации с ИСО.

  • К сожалению. Сегодня в широких кругах сертификация по ИСО 9001 дискредитирована. И не удивительно, если предлагается купить сертификат в он-лайне и подвезти его в течение часа в любую точку РФ. А предприятия соглашаются, рискуя собственной репутацией и поддерживая «чёрный» рынок. В таких случаях держателю сертификата главное, чтобы на «бумажке» стоял верный год.
  • К сожалению. С каждой новой итерацией стандартов требования становятся всё более размытыми. То есть, больше и больше появляется а) возможностей формально соблюдать требования стандарта и б) манёвров, чтобы обойти требования, которые не выполняются.
  • К сожалению. Уровень образования нового поколения специалистов СМК и их мотивация оставляет желать лучшего. Без серьёзной базы, без понимания причинно-следственных связей и системного подхода к достижению целей организации СМК будет не эффективной, а фиктивной. Это к вопросу обучения.

В защиту нововведений. Новые версии стандартов призваны решать задачи адаптация к современным условиям жизнедеятельности.

В целом, работа по СМК (от разработки до сертификации) – это работа, которая требует помимо большого набора экспертных компетенций исполнителя, его не-формального отношения.

Если у вас остались к нам вопросы по ИСО 9001 – свяжитесь любым удобным для вас способом!

С уважением,
команда экспертов «ИСУ»


arrows

СВЯЗАТЬСЯ С ЭКСПЕРТОМ

Материал для ознакомления:

arrows

Статьи по теме:

  1. Внедрение СМК. Пошаговая инструкция
  2. Внедрение системы менеджмента качества: FAQ
  3. Если вы ответственны за внедрение системы менеджмента качества…
  4. Отношение коллектива к внедрению системы менеджмента качества: вопросы и ответы
  5. Внедрение ГОСТ РВ 0015-002-2012: часть первая
  6. Проблемы, которые решит внедрение ИСО
  7. Внутренний аудит СМК для получения лицензии Минпромторга на ВВТ
  8. Построение СУИБ. Применение стандартов семейства ИСО 27000
  9. Кому доверить внедрение системы менеджмента и проведение процедуры сертификации?
  10. Диагностический аудит системы менеджмента
  11. Главный стандарт для предприятий, работающих в системе ОПК