Стандартом ИСО 9001 не регламентированы четко требования к периодичности ведения записей, а также к их оформлению. Это значит, что организация сама решает, вести их в произвольном порядке либо же использовать разработанные формы, устанавливать периодичность или заполнять по мере необходимости. Основные требования ИСО 9001 к документации состоят в том, что все данные нужно надежно хранить и они должны быть своевременными, полными, объективными и восстанавливаемыми.

Насколько показывает практика проведения аудитов, многие разработчики системы менеджмента качества создают огромное количество ненужных, лишних документов. Иногда это происходит сознательно, чтобы подчеркнуть свою значимость, а иногда и неосознанно — вследствие недостаточно внимательного изучения положений стандарта ИСО 9001. В том или ином случае это приводит исключительно к затрате времени и сил, но никак не способствует созданию эффективной системы менеджмента.

На первых этапах подготовки к внедрению системы менеджмента качества разумнее всего будет обращать внимание только на те требования ИСО 9001, которые имеются в базовом стандарте. Согласно стандарту, степень документированности созданной системы и сам характер документов должны отвечать требованиям законодательства и нуждам потребителей и устраивать организацию. Документация может храниться на любом носителе и в любой форме.

Комплект документов по ведению системы менеджмента качества обычно содержит следующее:

1. Руководство по качеству — общий документ системы, в котором содержится информация о политике компании, целях, задачах, а также описание структуры организации, полномочий подразделений и персонала, процессов и прочее.

2. Документы об анализе системы менеджмента (со стороны руководства).

3. Документы, подтверждающие образование, навыки, опыт и переподготовку персонала.

4. Результаты анализа требований к продукции.

5. Входные данные к проектированию продукции.

6. Результаты анализа, верификации, валидации проекта, оценивания поставщиков.

7. Регистрация идентификации для прослеживаемости продукции.

8. Данные о верификации, идентификации, защите, сохранности собственности потребителя.

9. Результаты калибровки и проверки измерительного оборудования.

10. Описанные программа, процедура, результаты внутреннего аудита.

11. Свидетельства соответствия продукции критериям приемки.

12. Документы о характере несоответствий продукции и предпринятых корректировочных действий.

При этом стоит помнить, что если в организации не выполняется ряд процессов, то и разрабатывать для данных процессов документированные процедуры нет нужды.