При создании нового вида пищевой продукции в первую очередь необходимо позаботиться о ее безопасности. Пункт 7.4 стандарта ISO 22000 предписывает проводить в этом случае анализ возможных рисков.

Анализ опасных факторов предусматривает сбор и оценку информации об опасностях и условиях, которые могут привести к их возникновению. В рамках стандарта рассматриваются физические, биологические и химические опасности.
Все идентифицированные опасности оцениваются. Система контроля фокусируется на значимых опасных факторах, которые с разумной долей вероятности могут произойти и могут нанести вред здоровью потребителей. Основываясь на оценке опасностей, выбирают соответствующие мероприятия по управлению.
В соответствии с требованиями международных стандартов эти данные должны быть четко определены, оформлены документально и периодически пересматриваться для того, чтобы ни один фактор не выпал из поля зрения. Любые требования, кажущиеся противоречивыми или неясными, следует оперативно обсудить с заинтересованными сторонами и переработать.


В соответствии с п. 7.3.3 ИСО 9001 «Выходные данные проектирования и разработки», каждая организация должна четко объявить о том, что она намерена производить. Эту информацию необходимо оформить в виде документов и довести до сведения всех заинтересованных лиц и обеспечить правильное ее понимание. Выходные данные проектирования могут быть оформлены различным образом, например, в виде:

  •  новых технологических инструкций;
  •  рецептур;
  •  блок-схемы любого производственного процесса;
  •  процедурного документа (стандарта предприятия или документированной процедуры);
  •  план ХАССП (HASSP): описание критических контрольных точек, рабочие листы, технологические карты (маршрутных карт по операциям) по основным параметрам производственных процессов;
  •  проектов нового оборудования;
  •  модификаций существующих процессов или продукции.

В описаниях продукции, предназначенной для выпуска, должна содержаться вся информация, необходимая для персонала организации и для потребителей. Эту информацию необходимо представить в измеряемых параметрах, также следует определить критерии соответствия и допустимые отклонения. Часто возникают проблемы, связанные с обменом информацией между различными группами сотрудников, участвующих в производстве продукции. С учетом этого факта, выходные данные процесса проектирования должны быть составлены таким образом, чтобы каждая из групп, участвующих в процессе четко понимала свою задачу.