Какая документация разрабатывается по стандарту ИСО 9001?

В соответствии с требованиями стандарта ИСО 9001 в обязанности организации входит разработка, документальное оформление, внедрение и поддержание в рабочем состоянии системы менеджмента качества. Документальное оформление принципов работы системы менеджмента качества играет ключевую роль в процессе внедрения стандарта ISO 9001, поскольку позволяет точно и четко управлять процессом совершенствования качества.

Документация может быть представлена в любой форме и хранится на любом носителе. Возможны следующие виды представления документов:

письменная форма;
рисунки;
схемы;
аудиозаписи и видеозаписи;
фотографии, зарисовки, эскизы и т.д.

Пакет документов компании в отношении системы менеджмента качества должен состоять из:

Заявления организации о своей политике в области качества. В политике организации указывается идея существования организации, т.е. то, ради чего эта организация была создана. Например, это может быть обеспечение покупателей высококачественной продукцией или оздоровление потребителей с помощью безопасных и полезных продуктов питания. Получение прибыли, как цель осуществления любой коммерческой деятельности, в политике не указывается;
Заявления организации о целях в области качества. Стандарт ISO 9001 требует установления конкретных целей и сроков их исполнения, это могут быть как краткосрочные (месяц), так и долгосрочные (год) цели. Основное требование – результаты достижения этих целей действительно должны приносить пользу как персоналу компании, так и потребителям. Например, целью может считаться снижение доли бракованной продукции на 15%. В данном случае есть конкретное значение, на которое должен быть снижен процент брака, а его достижение позволит получить выгоду и потребителям, и самой компании.
Оформленные в письменном виде процедуры и записи, представление которых требуется стандартом ISO 9001. Записи представляют собой описание результатов в результате выполнения конкретных действий, в то время как стандарты, руководства, инструкции описывают то, каким образом должны быть выполнены действия;
Руководство по качеству. В соответствии со стандартом ИСО 9001 руководство по качеству должно включать следующие документы:
- сферу применения системы менеджмента качества;
- перечень процедур для системы менеджмента качества;
- описание механизмов взаимодействия различных процедур по управлению качеством.

Руководство по качеству представляет собой своеобразный справочник, который охватывает все процессы по управлению качеством. А поскольку все эти процессы переплетены между собой, то и в руководстве они должны представлять собой целостную картину. Данный документ включает:

различные документы, которые организация считает необходимыми для эффективного планирования и реализации мер в области управления качеством. В стандарте изложен только минимальный перечень документов (например, руководство, заявление о политике в области качества), но для нормального функционирования системы менеджмента качества необходимы дополнительные документы, отражающие специфику управления качеством. Например, Ваша компания осуществляет доставку товаров клиентов, поэтому процесс организации и осуществления доставки должен быть задокументирован. Только в этом случае будет возможным управлять качеством доставки.

В стандарте ISO 9001 указано, что степень документирования процессов управления качеством на предприятии определяется:

размером организации;
видом ее деятельности;
сложностью организационной структуры;
компетенцией сотрудников.

В стандарте также много внимания уделяется вопросу управления документацией. Поскольку система менеджмента качества строится именно на документации, неправильное управление ведет к неверному выполнению процедур по управлению качеством. Стандарт ISO 9001 предусматривает создание отдельного документа, посвященного процессу ведения документации. Он включает описание: