Стандарт ISO 9001 – это основной международный стандарт, первая версия которого была разработана и выпущена еще в 1987 году. В 2001 году в России утвержден в качестве государственного стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001, который полностью соответствовал международному стандарту ISO 9001:2000.
Решение Международной организации по стандартизации о замене ISO 9001:2000 на ISO 9001:2008 было принято на основе многолетнего мониторинга использования стандарта. Сведения и данные относительно его эффективности и недостатков принимались из «Систематического анализа» (2003-2004 годы, ТК №176) и из аналогичных исследований, которые проводились на уровне других отдельных государств. Еще одним источником данных являлся «Обзор обратной связи с потребителями по вопросам ISO 9001 и ISO 9004».
Большая часть специалистов сделала вывод, что ISO 9001:2008 от ISO 9001:2000 отличается незначительно, а существующие изменения в стандарте 2008 года не застрагивают принципиальных аспектов функционирования внедренных по стандарту 2000 года систем менеджмента качества. Разница между двумя стандартами заключается в том, что при создании ISO 9001:2008 реализовывалась идея сблизить его со стандартом экологического менеджмента ISO 14001:2004, а также разъяснить пользователям старой версии ISO 9001 те положения, что оставались неясными.
Еще одно существенное различие между стандартами заключается в том, что версия 2008 года идет дальше, чем версия 2000 года в вопросах, касающихся процессов аутсорсинга. ISO 9001:2008 подробно рассматривает характер управления аутсорсингом, степень его контроля со стороны организации и то, как скажется эта процедура на качестве продукции или услуг.
Изменения затронули и вопросы представительства высшего руководства, а также компетенции персонала в системе менеджмента качества. В обновленной версии представителем высшего руководства должен быть не привлеченным лицом, а членом организации, внедряющей систему менеджмента. В отношении компетенции сотрудников новая версия стандарта регламентирует, что компетентными должны являться все сотрудники компании, а не только какая-либо их часть.
В версии стандарта 2008 года подробнее рассказывается об обеспечении благоприятной рабочей среды, вводится характеристика таких условий труда и параметры температуры, влажности и уровня шума, необходимые для продуктивной работы.
Полный список различий между этими двумя стандартами можно найти в приложении к тексту стандарта ISO 9001:2008.