ТК 176 ISO (разработчик стандартов ИСО серии 9000) была предложена процедура внедрения системы менеджмента качества по ИСО 9001 в организации, состоящая из 13 этапов:

    1. Определить цели, которых должна достичь организация, например:
      • повысить доверие к системе производства;
      • сократить затраты;
      • улучшить моральный климат внутри организации;
      • выйти на новые рынки.
    2. Сформулируйте, чего от вас ждут другие. Примеры заинтересованных лиц и организаций:
      • потребители;
      • персонал организации;
      • поставщики;
      • акционеры;
      • общество.
    3. Найдите следующую информацию о стандартах ИСО серии 9000:
      • общие сведения;
      • стандарты ИСО 9000, ИСО 9001, ИСО 9004;
      • сопроводительная информация – обратитесь на сайт организации ISO;
      • изучите опыт применения стандартов ISO 9000 по всему миру из публикаций журнала ISO Management Systems. На территории России и стран СНГ представлены журналы «Стандарты и качество», «Методы менеджмента качества».
    4. Примените стандарты ИСО 9000 в вашей системе менеджмента качества. Примите решение, будете ли вы получать сертификат соответствия вашей СМК требованиям стандарта ИСО 9001 или хотите выдвинуть вашу систему менеджмента качества на соискание национальной премии в области качества – для этого используйте требования стандарта ИСО 9004 совместно с критериями национальной премии в области качества.
    5. Приобретите руководство по разделам системы менеджмента качества:
      • ISO 10006. Руководящие указания по обеспечению качества при управлении проектом.
      • ISO 10007. Руководящие указания по управлению конфигурацией.
      • ISO 10012. Требования по обеспечению качества измерительного оборудования.
      • ISO/TR 10013. Руководящие указания по разработке документации к системе менеджмента качества
      • ISO 10014. Руководящие указания по управлению экономикой качества.
      • ISO 10015. Управление качеством. Руководящие указания по обучению.
      • ISO/TS 16949. Системы менеджмента качества. Частные требования по применению стандарта ИСО 9001 для производства автомобилей и запчастей к ним.
      • ISO 19011. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества.
    6. Установите статус и определите несоответствия вашей системы менеджмента качества согласно требованиям ИСО 9001. Вы можете провести самооценку или прибегнуть к аудиту сторонней организацией.
    7. Проанализируйте требования раздела ИСО 9001, связанного с производственной деятельностью и определите, отвечает ли этим требованиям ваша СМК, включая процессы:
      • связанные с потребителем;
      • проектирования и / или разработки;
      • закупок;
      • производства и техобслуживания;
      • контроля средств мониторинга и измерений.
    8. Составьте план устранения несоответствий и совершенствования процессов, выделите ресурсы, распределите ответственность и установите полномочия исполнителей, а также их взаимоотношения, составьте график осуществления этих действий. (п. 4.1, п. 7.1 ИСО 9001)
    9. Следуйте плану. Выполняйте запланированные мероприятия и регистрируйте ход их выполнения в соответствии с графиком.
    10. Проводите регулярные внутренние аудиты. Используйте стандарт ИСО 19011 в качестве руководства по аудиту и оценке квалификации аудиторов.
    11. Примите решение, нуждается ли ваша система менеджмента качества в подтверждении соответствия (сертификации):
      • Если да, см. п. 12
      • Если нет, см. п. 13

      У вас может возникнуть необходимость или желание получить сертификат соответствия требованиям стандарта с целью:

      • удовлетворения потребностей по договору;
      • удовлетворения рыночных или потребительских требований;
      • удовлетворения требований регулирующих организаций;
      • обеспечения управления рисками;
      • определения задач развития организации в области качества.
    12. Привлеките аккредитованный орган по сертификации для проведения аудиторской проверки и последующей выдачи сертификата соответствия системы менеджмента качества требованиям ИСО 9001.
    13. Продолжайте совершенствование бизнеса. Проанализируйте эффективность и пригодность вашей СМК требованиям стандарта ИСО 9004, содержащего методику достижения устойчивого успеха.

Документирование системы менеджмента качества.

Одним из важнейших аспектов реализации требований международных стандартов ИСО 9000 является документирование. Стандарт ИСО 9001 требует от организации следующего:

  1. Политика в области качества (п. 5.3)
  2. Цели в области качества (п. 5.4.1)
  3. Руководство по качеству (п. 4.2.2)
  4. Управление документацией (п. 4.2.3)
  5. Управление записями (п. 4.2.4)
  6. Внутренние аудиты (п. 8.2.2)
  7. Управление несоответствующей продукцией (п. 8.3)
  8. Корректирующие действия (п. 8.5.2)
  9. Предупреждающие действия (п. 8.5.3)

Документация может быть в любой форме и на любом носителе. Степень документированности зависит от размера организации, сложности и взаимодействия процессов, компетентности персонала. Для средних и больших организаций, кроме вышеперечисленных документов, наверняка понадобится разработать дополнительные процедуры и документы:

  • производственные графики;
  • рабочие или проверочные инструкции;
  • планы испытаний и проверок;
  • одобренные списки поставщиков;
  • нормативно-техническая документация.

Широкий круг задач, охватываемых системой менеджмента качества, способствует увеличению разнообразия разрабатываемых организацией документов, повышению требований к точности и отсутствию двойного смысла, возможности быстрой идентификации. Документация, структурированная по уровням управления согласно ее предназначению, образует структуру документации СМК, отражающую иерархию уровней управления и процессов, где каждый документ приобретает соответствующий статус. Статус документа отражает взаимосвязь процессов организации, реализованных в организационной структуре на всех уровнях управления. Практика показала, что четырехуровневая структура документации системы менеджмента качества является необходимой и достаточной.
На рисунке рассмотрены:

  1. Документы, содержащие согласованную информацию о системе менеджмента организации, предназначенную для внутреннего и внешнего пользования. К ним относится «Политика в области качества» и «Руководство по качеству». Политика может быть как независимым документом, так и частью «Руководства по качеству».
  2. Документы-процедуры, описывающие процессы СМК, включая обязательные документированные процедуры, требуемые стандартом ИСО 9001.
  3. Рабочие документы, уточняющие требования документов-процедур и описывающие операции, работы и задания.
  4. Записи по качеству, содержащие достигнутые результаты или доказательства проведенных работ и необходимые гарантии эффективной работы и управления процессами.

Документами первого уровня в основном пользуются:

  • высшее руководство организации;
  • потребители;
  • третья сторона (представители государственных и общественных органов, органов по сертификации и т.п.).

Их объем составляет порядка 10% от общего массива документов СМК. К документам второго уровня относят внутренние документы (объем 25%, как правило, постоянен). Пользователями документов второго уровня являются структурные подразделения и руководители отделов. Документы третьего и четвертого уровней, детально описывающие выполнение конкретных работ, вопросов взаимодействия и фиксирующие результаты деятельности, составляют основной массив документации СМК – 65%. С данными документами работает весь персонал организации. В течение года могут быть созданы десятки рабочих чертежей и планов, тысячи форм и шаблонов. Все уровни взаимосвязаны и взаимодействуют между собой, воздействие на какой-либо уровень оказывает воздействие на всю систему. Данное иерархическое представление состава документов системы менеджмента качества облегчает распространение, поддержание и понимание структуры документации СМК. Разработка документации не должна быть самоцелью, она должна добавлять ценность. Если организация пытается регламентировать все и вся, со временем она становится неспособной к развитию и ее деятельность все больше сводится к поддержанию СМК в актуальном состоянии, организация начинает работать на систему менеджмента качества, когда все должно быть совсем наоборот. Орган по сертификации интегрированных систем менеджмента «Управление качеством по международным стандартам» готов провести полный перечень сертификационных работ на соответствие системы менеджмента качества стандарту ISO 9001 для организаций любых отраслей экономики и народного хозяйства. Мы всегда открыты для сотрудничества и любезно предоставим любую интересующую Вас информацию о сертификации.
Все интересующие Вас вопросы Вы можете задать по телефону: + 7(499)995-13-24
e-mail:Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
Либо оставить вопрос на сайте: www.wikiquality.ru

Хотите получать дайджест свежих материалов
по сертификации, а так же информацию о новых
курсах и спецпредложениях?

Оставьте Ваш E-mail