Одинаковые ли требования российских и международных сертифицирующих организаций при проведении сертификации по стандартам ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ISO 9001:2000?

Выбор сертифицирующей организации очень важен, потому что это определяет степень признаваемости полученного Вами сертификата. В России в настоящее время существуют две группы сертификаторов:

Сертифицирующие организации, которые аккредитованы в зарубежных органах по аккредитации. В мире насчитывается 46 (по состоянию на 2004 год) органов по аккредитации, которые связаны соглашением о единых правилах работы, выработанных международной организацией IAF (International Accreditation Forum).

Таким образом, сертификаты соответствия требованиям стандарта ISO 9001:2000, выданные любой сертифицирующей организацией из этой группы, признаваемы во всех странах мира. Конечно, различные сертифицирующие организации имеют различную репутацию, что отражается и в признаваемости сертификатов. Органы по сертификации имеют разный авторитет.

Но всех их объединят одно: эти сертификаторы признали правила, установленные IAF.

Для справки: В Англии органом по аккредитации является UKAS, во Франции — COFRAC, в Дании — DANAK и т.д. Всего по состоянию на сентябрь 2004 года в мире существует 46 органов по аккредитации (Accreditation Body), включая вьетнамский орган по аккредитации VILAS (Vietnam Laboratory Accreditation Scheme).

Сертифицирующие организации, которые аккредитованы в российском органе по аккредитации <Федеральное Агентство по техническому регулированию и метрологии> (бывший ГОССТАНДАРТ).

Наш российский орган по аккредитации (ГОССТАНДАРТ) не принял правила, установленные IAF, поэтому деятельность этих сертифицирующих организаций по сертификации предприятий на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001, признается только на территории России и всё реже на территории стран СНГ.

Процедуры сертификации по ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и по ISO 9001:2000 также различаются.

Сертификация по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2001 регламентируется документом <Р 50.3.005-2003 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Временный порядок. сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)>. В приложении <Г> этого документа приведен <Перечень документов и сведений для анализа документации системы менеджмента качества>. Мы приводим этот список:

Перечень документов и сведений для анализа документации системы менеджмента качества (при сертификации по ГОСТ Р ИСО 9001-2001):

  1.  Политика в области качества (если она выполнена как отдельный документ и не включена в Руководство по качеству).
  2. Руководство по качеству.
  3. Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок).
  4. Структурная схема службы качества проверяемой организации (если она не включена в общую структурную схему организации).
  5. Перечень документов системы менеджмента качества.
  6. Документированные процедуры, требуемые ГОСТ Р ИСО 9001: — управление документацией; — управление записями; — внутренние аудиты; — управление несоответствующей продукцией; — корректирующие действия; — предупреждающие действия.
  7.  Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов системы менеджмента качества (выборочно, по запросу органа по сертификации).
  8.  Записи по результатам внутренних аудитов СМК.
  9. Перечень основных потребителей продукции (отечественных и зарубежных).
  10. Перечень выпускаемой продукции, применительно к которой сертифицируется система менеджмента качества с указанием нормативных документов (ГОСТ, ТУ и др.).
  11. Копии справок (отчетов) о качестве выпускаемой продукции (за 1 — 3 года), в том числе:
    — обобщенные сведения о качестве изготовления продукции по результатам приемочного контроля за год (по показателям, принятым в организации); — обобщенные сведения о дефектах продукции, выявленных у потребителей (по данным контрольно-надзорных органов, рекламаций и жалоб потребителей).
  12. Сведения о проверках продукции государственными контрольно-надзорными органами (за 1 — 3 года).
  13. Сведения о подразделении (организации), проводящем приемосдаточные и периодические испытания продукции, в том числе сведения о его аккредитации в Системе сертификации ГОСТ Р.
  14. Сведения об основных поставщиках сырья, материалов, комплектующих.
  15. Перечень валидируемых (специальных) процессов производства и обслуживания.

Примечания:

1. Все документы передают в орган по сертификации в двух экземплярах (один — на бумажном носителе и один — на электронном носителе информации).

2. Состав необходимых документов, включая записи, представляемые организацией в орган по сертификации, уточняется в каждом конкретном случае и определяется органом по сертификации.

3. Орган по сертификации вправе затребовать от проверяемой организации дополнительные документы, включая записи, необходимые для анализа.

Кроме того, часто мы сталкивались с ситуацией, когда российский орган по сертификации, естественно, не имеющий международной аккредитации, предлагает услуги по сертификации по международному стандарту ISO 9001:2000. Иногда в сертификатах пишут:

«Сертификат ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)»

Естественно, такие сертификаты не являются легитимными по отношению к сертификации по международному стандарту ISO 9001:2000.

На сайте одного из российских органов по сертификации, который осуществляет сертификацию по ГОСТ Р ИСО 9001-2001 под видом сертификации по ISO 9001:2000, приведен перечень документов, которые необходимо представить для прохождения сертификации:

Необходимый пакет документов для сертификации ISO 9001:

1. Копия Устава (нотариально заверенная).

2. Копия Учредительного договора — если есть (нотариально заверенная)

3. Копия Свидетельства о регистрации юридического лица (нотариально заверенная)

4. Копия Свидетельства о постановке на налоговый учет (нотариально заверенная)

5. Копия Информационного письма Госкомстата (нотариально заверенная)

6. Выписка из ЕГРЮЛ (оригинал или нотариально заверенная копия)

7. Копии Дипломов об образовании на специалистов (нотариально заверенные)

Мы считаем, что эти требования значительно превышают разумные границы. Например, как можно требовать от коммерческого предприятия предоставить список поставщиков или потребителей (п. 14 Списка), если эти сведения входят в состав коммерческой тайны?!

Процедура сертификации

Процедура сертификации в серьёзных органах по сертификации значительно проще, но только для тех, у кого система менеджмента качества внедрена реально и действует. Перед сертификацией по ISO 9001:2000 предприятие заполняет анкету, в которой описывает своё предприятие и созданную систему менеджмента, соглашается с ценой аудита, назначенной сертифицирующей организацией (оплата, как правило, выполняется после завершения сертификационного аудита), посылает по запросу аудитора по электронной почте руководство по качеству и некоторые документы СМК по выбору аудитора. Сертификационный аудит может быть разделен на две части: предсертификационный аудит и собственно сертификационный. Часто эти два аудита разделяют во времени на несколько недель или месяцев, чтобы после предсертификационного аудита можно было устранить выявленные в ходе аудита несоответствия.