сертификация iso 16949

Требования к общей документации согласно ИСО 9001 и ИСО 22000 позволяют гибко подходить к определению необходимых документов и средств для их ведения. Высшее руководство предприятия должно само принять решение о том, какая документация необходима для обеспечения управления выделенными процессами. Целесообразно внутреннюю нормативную документацию организации разрабатывать в виде документированных процедур. Процедура – это подборка основных документов, в которых подробно изложены цель и область распространения конкретных процессов и определено, какую работу, кто, когда, где, почему и как выполняет.

Обязательными для предприятия любого профиля являются шесть документированных процедур:

  1. Управление документацией, а именно: утверждение, анализ, актуализация, переутверждение, идентификация изменений статуса пересмотра, обеспечение доступности, сохранения, распространения документации. Данную процедуру целесообразно будет разделить на две части: управление внешней и внутренней документацией.

  2. Идентификация, хранение, защита, восстановление и изъятие записей.

  3. Требования по планированию и проведению внутреннего аудита, а также по отчётной информации касательно его.

  4. Работа с несоответствующей продукцией: ответственность, полномочия, средства управления.

  5. Анализ причин несоответствия, а также планирование, осуществление и анализ корректирующих действий.

  6. Предупреждающие действия, определение причин потенциальных несоответствий

Стандартная процедура включает:

  •  цель процесса;

  •  ответственного исполнителя процесса;

  •  входные данные (источник);

  •  выходные данные (потребитель);

  •  управляющие воздействия (нормативные, законодательные требования к порядку осуществления, содержанию процесса);

  •  ресурсы, необходимые для функционирования процесса (кадровые, материальные, финансовые);

  •  критерии результативности (эффективности) процесса;

  •  методы мониторинга и измерения процессов;

  •  записи, которые ведутся для обеспечения процесса;

  •  распределение ответственности между персоналом организации при осуществлении процесса.

В процедурах должно быть четко указано, как осуществляется конкретная работа. Некоторые организации предпочитают включать эту информацию в другие документы, например, в рабочие инструкции. Эти документы должны охватывать все требования по выполнению конкретных видов работ в организации и давать ответ на вопрос, кто и с какой периодичностью должен выполнять работу и какие записи потребуется сделать.